1. INFORMATION 

Ce document a pour but de vous fournir toutes les informations nécessaires à votre décision de participer ou non à l’étude de suivi mise en place via la plateforme digitale Specchio-COVID19. Nous vous remercions de le lire attentivement.  

2. CONSENTEMENT 

Votre participation est volontaire : vous êtes libre d’accepter ou de refuser de participer au suivi via la plateforme digitale Specchio-COVID19. Si vous décidez d’y participer, sachez que vous pourrez retirer à tout moment votre consentement, sans encourir aucune responsabilité ni aucun préjudice. Nous vous demanderons simplement de nous en informer. Vous n’aurez pas à justifier votre décision. 

3. PRESENTATION DE LA PLATEFORME SPECCHIO-COVID19 

Specchio-COVID19 est une plateforme digitale sécurisée qui a pour but de créer une cohorte longitudinale numérique de participant-es aux enquêtes de séroprévalence. La plateforme Specchio-COVID19 est accessible aux adultes ayant participé aux études de séroprévalence menées dans le canton de Genève (SEROCoV-POP, SEROCoV-WORK+, programme de recherche national Corona Immunitas ou d’autres études) et aux parents des enfants et des adolescent-es inclus dans les études SEROCoV-Schools et SEROCoV-KIDS.

Les participant-es à la plateforme digitale Specchio-COVID19 seront invité-es à remplir une série de questionnaires de façon autonome en ligne (voir section 6. Déroulement). Les données, collectées sur l’ensemble des participant-es, nous permettront de connaitre la fréquence d’apparition des symptômes liés au COVID-19, l’incidence de la maladie et le taux d’immunité au sein de la population genevoise et cela à différents stades de la pandémie. Grâce au suivi des participant-es sur plusieurs mois, voire sur plusieurs années, les données collectées sur les conséquences sanitaires, économiques et sociales de la pandémie nous permettront également de mieux connaitre les besoins de la population en matière de santé et d’action sociale pendant cette période troublée, puis lors du retour à la « normale ».

4. OBJECTIFS DE L'ETUDE DE SUIVI SPECCHIO-COVID19

Les objectifs de l’étude de suivi mise en place via la plateforme digitale Specchio-COVID19 sont : 

I. D’étudier l’évolution de la pandémie au sein du canton de Genève, de connaitre l’état de santé physique et mental des résident-es, ainsi que leurs besoins et leurs attentes en matière de santé, grâce à l’analyse des données collectées auprès de plusieurs milliers de participant-es.

II. De contribuer à comprendre les mécanismes de survenue de la maladie et les dynamiques biologiques et comportementales d’immunité sous-jacentes.

III. De contribuer à d’autres études concernant la crise sanitaire et ses impacts sous réserve qu’elles aient été validées par les responsables scientifiques de Specchio-COVID19 et autorisées par la Commission d'éthique compétente. 

IV. De comprendre les dynamiques immunitaires liées au COVID-19 en réévaluant le statut sérologique des participant-es selon les besoins scientifiques de l’étude.

5. DUREE DE PARTICIPATION À LA PLATEFORME SPECCHIO-COVID19 

Si vous décidez de participer au suivi longitudinal Specchio-COVID19, il est prévu de suivre votre état de santé et votre statut sérologique face au COVID-19 pendant plusieurs mois et, si possible, pendant plusieurs années. Comme précisé ci-dessus, vous pouvez vous désengager de la recherche à tout moment, sans nous fournir d’explication. Cependant, nous espérons que vous nous permettrez de vous suivre le plus longtemps possible, ceci afin que notre recherche soit la plus efficace possible.  

6. DEROULEMENT 

Afin de participer au suivi longitudinal Specchio-COVID19, il est nécessaire de disposer d’un accès à Internet, ainsi que d’une adresse e-mail individuelle. Vous devrez vous inscrire en ligne sur la plateforme Specchio-COVID19. Lors de cette inscription, il vous sera demandé d’indiquer votre prénom, nom et e-mail et de définir votre mot de passe. Vous recevrez ensuite un e-mail de confirmation contenant un lien sur lequel il sera nécessaire de cliquer afin de valider définitivement la création de votre compte. Vous disposerez sur cette plateforme d’un espace personnel sécurisé auquel vous vous connecterez à l’aide de votre mot de passe.

  • Lors de la première connexion, vous aurez à remplir un questionnaire initial visant à recueillir des données générales sur votre état de santé, sur votre situation socio-économique et sur vos habitudes de vie (telles que votre alimentation ou votre activité physique par exemple).
  • Régulièrement, nous vous inviterons à remplir un questionnaire de suivi sur votre santé physique et mentale et votre situation par rapport au COVID-19 (tests de dépistage, statut vaccinal).
  • Occasionnellement, nous vous inviterons à remplir des questionnaires thématiques en lien avec la pandémie. Les informations ainsi collectées, analysées toujours de manière codée et agrégée, nous permettront d’évaluer l’impact de la pandémie sur plusieurs dimensions de la santé physique et mentale.
  • Un ou des tests sérologiques répétés pourront être proposés aux participant-es de Specchio-COVID19, selon l’évolution des connaissances scientifiques et les besoins de l’étude. Ce volet de l’étude a pour but d’étudier la dynamique immunitaire associée au SARS-CoV-2, y compris la durée de vie et le degré de protection des anticorps anti-SARS-CoV-2.

Dans tous les cas, les résultats de vos tests sérologiques effectués dans le cadre de cette étude vous seront communiqués directement sur votre espace personnel et sécurisé de la plateforme digitale Specchio-COVID19. Vous recevrez un e-mail vous indiquant la disponibilité de vos résultats sur la plateforme. Nous ferons de notre mieux pour vous restituer votre résultat dans le courant du mois suivant votre participation.

7. CONTRAINTES ET RISQUES LIES A L'ETUDE

Répondre aux questionnaires de Specchio-COVID19 devrait vous demander au maximum 30-45 minutes par mois. Aucun médicament n’est prescrit dans le cadre de cette étude. La prise de sang (dans le cas où vous seriez invité-e à faire un test sérologique par prélèvement sanguin) peut occasionner au point de ponction un petit hématome ainsi qu’une légère douleur.

Votre participation est entièrement gratuite. Les coûts des visites et des examens demandés spécifiquement pour l’étude sont à notre charge. C’est l’assurance responsabilité civile des HUG qui couvre les dommages qui pourraient résulter, le cas échéant, de votre participation à l’étude, en cas de responsabilité.

8. SERVICES RENDUS AUX PARTICIPANTS 

En participant à Specchio-COVID19, vous appartiendrez à une communauté de participant-es engagé-es pour une gestion optimale de la crise sanitaire actuelle. Le bénéfice principal de l’étude est avant tout pour la société dans son ensemble. De manière individuelle :

  • Vous aurez accès à un ensemble d’informations scientifiques et à des liens vers des sites d’information fiables dans le domaine de la santé et de la recherche médicale, relatifs à la pandémie de COVID-19.
  • Un ou des tests sérologiques supplémentaires pourront vous être proposés afin de mettre à jour votre statut sérologique en lien avec le COVID-19, selon les besoins du volet de l’étude auquel vous participez (voir section 6. Déroulement).

Il n’y a aucune compensation financière pour les participant-es de cette étude.

9. FONCTIONNEMENT DE LA PLATEFORME SPECCHIO-COVID19

9.1 Confidentialité et traitement des données informatisées

Tous les questionnaires sont à remplir directement sur la plateforme digitale sécurisée Specchio-COVID19, à l’aide d’une interface web ergonomique.

La collecte et le traitement des données personnelles et des données personnelles sensibles via la plateforme Specchio-COVID19 ont été autorisés par la Commission d’éthique compétente (CCER).

Via la plateforme Specchio-COVID19, nous traitons les données suivantes :

I. Données du questionnaire initial : code postal de votre domicile et de votre lieu de travail, données sur vos habitudes de vie, composition de la famille, situation professionnelle et revenus, état de santé et autres données démographiques et médicales.

II. Réponses aux questionnaires de suivi et thématiques (voir section 6. Déroulement).

III. Résultats de vos tests sérologiques.

IV. Lorsque vous nous envoyez un e-mail ou une autre communication via le formulaire de contact, nous enregistrons et stockons ces communications afin de vous répondre dans les meilleurs délais.

V. Lors de l’envoi de campagnes d’e-mails, nous enregistrons vos actions relatives à l’ouverture et à la lecture de ces e-mails, afin d’optimiser la communication avec vous. Nous ne transmettons pas ces informations à des tiers.

9.2 Mesures de protection techniques et organisationnelles pour protéger vos données

Des mesures de protection adéquates ont été mises en place pour garantir la sécurité de vos données et répondre aux exigences des différentes législations applicables, de celles de la Commission cantonale d'éthique de la recherche (CCER), ainsi que de celles des HUG.

Les données recueillies à des fins de recherche sont codées (c’est-à-dire sans mention des noms et prénoms ou d’autres informations permettant de vous identifier) dès qu'elles sont collectées. Les données codées sont gérées et traitées dans un centre de données hautement sécurisé situé en Suisse ; elles ne sont en aucun cas stockées sur internet. Ceci est aussi valable pour la restitution de vos résultats sérologiques ; le fichier PDF que vous trouvez dans votre espace personnel de la plateforme Specchio-COVID19 est généré lorsque vous cliquez sur le lien, et n’est jamais hébergé en ligne.

Seul le personnel autorisé peut accéder à l'emplacement physique des serveurs et l'accès aux données est strictement contrôlé. Toutes les données d'identification (en particulier votre adresse électronique, noms, prénoms et date de naissance) sont gérées séparément des données issues des questionnaires et des résultats des tests biologiques. Seuls des administrateurs spécifiquement autorisés peuvent accéder à toutes les données. Les données personnelles d’identification ne sont accessibles qu’au personnel chargé de la prise de rendez-vous pour les tests biologiques et de transmettre les communications nécessaires à l’étude. Ces personnes n’ont pas accès aux données personnelles sensibles. Les données personnelles sensibles ne sont accessibles qu’au personnel de recherche et d’investigation scientifique. Ces personnes n’ont pas accès aux données personnelles d’identification.

9.3 Politiques de partage de données

Les données peuvent être partagées sous une forme codée (c’est-à-dire sans mention des noms et prénoms ou d’autres informations permettant de vous identifier) avec les chercheur-ses de l’étude Specchio-COVID19 et du projet de recherche national Corona Immunitas (https://www.corona-immunitas.ch/), coordonné par SSPH+ (Swiss School of Public Health).

Les données codées (issues des questionnaires et des tests biologiques) peuvent être transmises à d'autres entités menant des activités de recherche scientifique ou d'analyse statistique dans le cadre de partenariats scientifiques en Suisse ou à l’étranger, à condition qu’elles obéissent à des normes et exigences au moins équivalentes aux normes et exigences suisses.

Les résultats des analyses statistiques ne sont utilisés qu’à des fins scientifiques ou de santé publique. La publication des résultats des analyses statistiques ne comporte aucun résultat individuel.

Vos coordonnées personnelles ne seront en aucun cas transmises à des tiers.

9.4 Conservation des données

Les données seront conservées de manière codée (un code remplace les noms et prénoms et toute autre information d’identification) pour une durée de 50 ans dans une banque de données, archivée sur un serveur sécurisé au sein des HUG. Le code est conservé séparément dans une banque de données, archivée sur un serveur sécurisé au sein des HUG.  

9.5 Politique de confidentialité pour les cookies

La plateforme digitale Specchio-COVID19 utilise des cookies. Il s'agit de petits fichiers texte qui permettent d'enregistrer des informations spécifiques relatives à l'utilisateur sur l'appareil de l'utilisateur pendant qu'il utilise le site Web sans que ces données soient directement liées à sa personne. Les cookies permettent notamment de déterminer la fréquence d'utilisation et le nombre d'utilisateurs des pages, d'analyser le comportement d'utilisation de la page, mais aussi de rendre notre plateforme plus conviviale. Les cookies ne permettent pas d’enregistrer des données sensibles et/ou relatives à votre santé. Les cookies restent stockés à la fin d'une session de navigation et peuvent être rappelés lorsque vous visitez à nouveau le site. Si vous ne le souhaitez pas, vous devez configurer votre navigateur Internet de manière à refuser les cookies. 

9.6 Contenu du site

Le Service de médecine de premiers recours des HUG s'efforce d'assurer au mieux de ses possibilités l'exactitude et la mise à jour des informations diffusées, au moment de leur mise en ligne sur le site http://www.specchio-COVID19.ch. 

10. PROTECTION DES ÉCHANTILLONS DE SANG

  • Toutes les personnes impliquées dans l’étude sont tenues au secret professionnel.
  • Les échantillons de sang recueillis sont codés (c’est-à-dire sans mention des noms et prénoms ou d’autres informations permettant de vous identifier) lors de leur collecte.
  • Le code (qui remplace les noms et prénoms) est conservé séparément dans une banque de données, archivée sur un serveur sécurisé au sein des HUG.
  • Si des échantillons de sang doivent être transmis à d’autres institutions de recherche, ils sont toujours codés.
  • La Commission cantonale d’éthique de la recherche (CCER) qui a autorisé l’étude peut faire des inspections sur place. Le médecin-investigateur doit communiquer vos données personnelles et médicales pour les besoins de ces inspections. Toutes les personnes impliquées sont soumises au secret professionnel.
  • Avec votre consentement, vos échantillons biologiques seront conservés pour une durée de 30 ans dans la biobanque UEP-SEROCoV-WORK, localisée à la sérothèque des HUG. Après cette période, les échantillons seront détruits. Il n’y a pas de commercialisation des échantillons récoltés. Les échantillons de cette biobanque peuvent être réutilisés pour d’autres études qui feront l’objet d’une nouvelle demande à la Commission d’éthique de la recherche compétente (ou une autorité équivalente). En cas de découvertes fortuites pouvant contribuer à la prévention, au diagnostic et au traitement de maladies existantes ou probables dans le futur, le médecin de l’étude vous en informera ou informera la personne que vous aurez désignée à cet effet. Si vous ne souhaitez pas être informé-e (« droit de ne pas savoir »), merci de l’indiquer à la personne responsable de l’étude.

11. RETRAIT DE L'ÉTUDE

Vous pouvez à tout moment vous retirer de cette étude si vous le souhaitez. Vous pouvez demander la destruction des données et échantillons vous concernant, en contactant notre équipe de recherche par courriel à l’adresse specchio@hcuge.ch. Veuillez noter que les résultats issus des données codées qui auront déjà été analysés seront toutefois conservés.